O FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou recentemente a comercialização do primeiro preservativo de uso exclusivo para as relações de sexo anal.
O objetivo é reduzir os riscos de HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis.
Preservativos já eram indicados para o sexo anal, mas eles foram criados para o sexo vaginal. Ainda não havia nenhum estudo, de nenhuma marca, sobre o uso de preservativos para esse tipo de prática sexual.
O One Male Condom é um preservativo de látex de borracha natural, que cobre o pênis e possui características específicas para o sexo anal. Deve ser utilizado junto a um lubrificante específico, compatível com o preservativo.
Para obter a aprovação, a Global Protection Corp – empresa criadora do preservativo – submeteu o novo produto a um ensaio clínico do FDA.
Ele era composto por 252 homens que fazem sexo com homens e outros 252 homens que fazem sexo com mulheres. Todos os participantes tinham entre 18 e 54 anos de idade.
O estudo descobriu que a taxa total de falha do preservativo foi de 0,68% para o sexo anal e 1,89% para o sexo vaginal.
A taxa de falha do preservativo foi definida através do número de vezes em que houve rompimentos, de acordo com o número total de atos sexuais realizados.
“O risco de transmissão de IST durante o sexo anal é significativamente maior do que durante o sexo vaginal. A autorização do FDA de um preservativo especificamente indicado, testado e rotulado para sexo anal pode aumentar a probabilidade de que um preservativo seja usado durante a relação anal”, disse a agenda do FDA, Courtney Lias.
Dessa forma, o estudo conclui que a segurança e a eficácia do preservativo da Global Protection Corp foram suficientes para autorizar a comercialização.
“Esta autorização nos ajuda a cumprir nossa prioridade de promover a equidade em saúde, por meio do desenvolvimento de produtos seguros e eficazes que atendam às necessidades de diversas populações”, completou Lias.
O preservativo One Male Condom é idêntico aos da linha “One”, que já são comercializados pela empresa. Ele será vendido em três versões, padrão, fina ou justa, com 54 tamanhos disponíveis.
